Tuberculosis IgGIgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)

Tuberculosis IgGIgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)

【INTENDED USE】

Ang Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) ay isang lateral flow immunoassay para sa qualitative detection ng IgG/IgM-class antibodies sa Tuberculosis sa serum, plasma o whole blood samples. Ito ay inilaan upang magamit bilang isang pagsusuri sa pagsusuri at nagbibigay ng isang paunang resulta ng pagsusuri para sa maagang pagsusuri at pamamahala ng mga pasyente na may kaugnayan sa impeksyon sa Tuberculosis.

Ang anumang interpretasyon o paggamit ng paunang resulta ng pagsusulit na ito ay dapat ding umasa sa iba pang klinikal na natuklasan gayundin sa propesyonal na paghuhusga ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan. Dapat pagsamahin ang (mga) alternatibong paraan ng pagsubok upang kumpirmahin ang resulta ng pagsubok na nakuha ng device na ito.

【PRINSIPYO NG PAGSUBOK】

Ang kit na ito ay gumagamit ng colloidal gold-immunochromatography assay (GICA).

Ang test card ay naglalaman ng:

1. Colloidal gold-labeled antigen at quality control antibody complex.

2. Ang mga lamad ng nitrocellulose ay hindi kumikilos gamit ang dalawang linya ng pagsubok (linya ng IgG at linya ng IgM) at isang linya ng kontrol sa kalidad (linya ng C).

Kapag ang isang naaangkop na dami ng sample ay idinagdag sa sample well ng test card, ang sample ay uusad sa kahabaan ng test card sa ilalim ng capillary action.

Kung ang sample ay naglalaman ng isang IgG/IgM antibody ng Tuberculosis, ang antibody ay magbibigkis sa colloidal gold-labeled Tuberculosis antigen, at ang immune complex ay kukunan ng monoclonal anti-human IgG/IgM antibody na hindi kumikilos sa nitrocellulose membrane upang bumuo ng isang purple/red T line , na nagpapakita na ang sample ay positibo para sa IgG/IgM antibody.【Reagents And Materials Supplied】

Modelo: Test Card, Test Strip

【SHELF BUHAY AT STORAGE】

1. Ang orihinal na packaging ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo na lugar sa 2-30°C at protektado mula sa liwanag.

2. Ang shelf life ng test kit ay 2 taon mula sa petsa ng paggawa. Sumangguni sa mga label ng produkto para sa nakasaad na petsa ng pag-expire.

3. Ang orihinal na packaging ay maaaring dalhin sa 2-37 ℃ sa loob ng 20 araw.

4. Pagkatapos buksan ang inner package, magiging invalid ang test card dahil sa moisture absorption, mangyaring gamitin ito sa loob ng 1 oras.

【Pamamaraan ng pagsubok】

Hakbang 1: Pahintulutan ang pansubok na aparato, buffer, ispesimen na mag-equilibrate sa temperatura ng silid (15-30 ℃) bago ang pagsubok.

Hakbang 2: Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong pouch. Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.

Step3: Lagyan ng label ang device ng specimen number.

Hakbang 4: Paggamit ng Disposable Dropper, ilipat ang serum, plasma o buong dugo. Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 1 patak ng specimen (humigit-kumulang 10μl) sa specimen well(S) ng test device, at agad na magdagdag ng 2 patak ng test buffer (humigit-kumulang 70-100μl). Tiyaking walang mga bula ng hangin.

Hakbang 5: Mag-set up ng timer. Basahin ang mga resulta sa loob ng 15 minuto.

Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto. Upang maiwasan ang pagkalito, itapon ang pansubok na aparato pagkatapos bigyang-kahulugan ang resulta. Kung kailangan mong iimbak ito nang mahabang panahon, mangyaring kumuha ng larawan ng resulta.

【INTERPRETASYON  NG  RESULTA NG ASSAY】

NEGATIBO:

Kung lilitaw lamang ang linya ng kontrol sa kalidad C, at ang mga linya ng pagsubok na M at G ay hindi purple/pula, ipinapahiwatig nito na walang nakitang antibody, at negatibo ang resulta.

POSITIBO:

Positibo sa IgM: Kung ang linya ng kontrol sa kalidad C at ang linya ng pagsubok na M ay lumilitaw na lila/pula, ipinapahiwatig nito na ang IgM antibody ay nakita, at ang resulta ay positibo para sa IgM antibody.

Positibo sa IgG: Kung ang linya ng kontrol sa kalidad C at ang linya ng pagsubok na G ay lumilitaw na lila/pula, ipinapahiwatig nito na ang IgG antibody ay nakita, at ang resulta ay positibo para sa IgG antibody.

IgM at IgG positive: Kung ang quality control line C at ang test lines na M at G ay lumilitaw na purple/pula lahat, ito ay nagpapahiwatig na ang IgM at IgG antibodies ay natukoy, at ang resulta ay positibo para sa parehong IgM at IgG antibodies.

INVALID:

Kung ang linya ng kontrol sa kalidad C ay hindi ipinapakita, ang resulta ng pagsubok ay hindi wasto anuman ang may kulay lila/pulang linya ng pagsubok, at dapat itong muling subukan.