2025-10-10
Siniguro ng Babio ang Clearance ng U.S.
Jinan, China - Oktubre 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co, Ltd (BABIO)Ipinagmamalaki na inanunsyo iyonBABIO® Virus Transport Kit (Non-Inactivating)opisyal na natanggapFDA 510 (K) Clearance (K250205). Ang sertipikasyon na ito ay nagmamarka ng isang makabuluhang milyahe para sa BABIO, na pinatunayan ang pangako nito sa pandaigdigang kalidad, kaligtasan, at pagbabago sa mga klinikal na diagnostic at mga sistema ng transportasyong microbiological.
Ang clearance ng 510 (k) ng FDA ay nagpapahintulot sa Babio® Virus Transport Kit bilangmalaki ang katumbassa mga ligal na na -market na aparato sa Estados Unidos, na pinatunayan ang pagsunod sa mga pamantayan sa regulasyon ng Estados Unidos para sa mga aparatong medikal. Ang tagumpay na ito ay nagpapakita ng malakas na kakayahan ng R&D ng BABIO at kahusayan sa pagmamanupaktura, lalo pang pagpapalakas ng pandaigdigang kompetisyon nito saVirus Transport at Specimen Collection Market.
AngBABIO® Virus Transport Kit (Non-Inactivating)ay dinisenyo para sa koleksyon at ligtas na transportasyon ng mga klinikal na specimen na naglalaman ng mga virus. Pinapanatili nito ang halimbawang integridad para sa pagsubok sa agos tulad ngRT-PCR, kultura ng viral, atMga diagnostic ng molekular, na ginagawang angkop para sa mga ospital, laboratoryo, at mga pampublikong institusyong pangkalusugan sa buong mundo.
BABIO, TONangungunang tagagawa ng Tsinong mga diagnostic reagents, transport media, at media media, ay patuloy na pinalawak ang pagkakaroon nito saEuropa, Estados Unidos, Africa, at Timog Silangang Asya, na nagbibigay ng mga mapagkakatiwalaang solusyon na nakakatugon sa mga pamantayang pang -internasyonal.
Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa mga sertipikadong produkto ng BABIO at mga pagbabago sa diagnostic, mangyaring bisitahin ang: https://www.babiocorp.com
#Babio #fda510k #virustransportkit #medicaldevices #diagnostics #biotechchina #globalhealthcare #clinicaldiagnostics #microbiology