Magandang balita! Nanalo si Babio ng sertipikasyon ng ISO13485 mula sa TÜV SÜD, at ang pamamahala ng kalidad nito ay umabot sa internasyonal na advanced na antas.

Noong Hulyo 3, 2024, isiniwalat ng Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. ang "Indicative Announcement on Passing the ISO13485 International Quality System Certification ng TÜV SÜD". Kasama sa saklaw ng sertipikasyon ang: ang disenyo, pagbuo, produksyon at pagbebenta ng mabilis na in vitro diagnostic test kit, kabilang ang colloidal gold immunochromatography kit para sa immunochemistry at infectious disease detection, at in vitro diagnostic consumable para sa pag-imbak at transportasyon ng sample ng virus.

Iniulat na matagumpay na nakuha ng Babio Biotech ang ISO 13485 quality system certification na inisyu ng Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") at SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). Ang tatlong institusyon ay magkasamang nagbigay ng malakas na suporta sa sistema para sa internasyonal na pagpaparehistro ng kumpanya, at sa pagkakataong ito ang sertipikasyon ng sistema ng kalidad ng TÜV SÜD ay mas makapangyarihan.

Mula nang itatag ito noong 2003, ang Jinan Babio Biological Co., Ltd. ay nakatuon sa pananaliksik at pagpapaunlad, produksyon, pagbebenta at serbisyo ng mga medikal na kagamitan at in vitro diagnostic reagents. Ito ay isang nangunguna sa mundo na R&D at makabagong high-tech na enterprise na nagbibigay ng in vitro test standards. Ang kumpanya ay nagtatag ng isang mahigpit na sistema ng pamamahala ng kalidad at pumasa sa ISO9001 at ISO13485 internasyonal na sertipikasyon ng sistema ng kalidad. Mayroon itong pinaka-advanced na ganap na awtomatikong kagamitan sa produksyon sa mundo. Ang workshop ay mahigpit na idinisenyo ayon sa pamantayan at umabot sa 10,000-level na pamantayan sa paglilinis. Sa kasalukuyan, mayroon na ngayong malawak na hanay ng mga produkto ang Babio, na sumasaklaw sa colloidal gold rapid test kit para sa mga tao at alagang hayop, dry powder culture medium, virus sampling tubes at swabs, cardiovascular disease, infectious disease, drug testing, pagbubuntis, biochemistry, myocardial testing, laboratoryo consumables, pagbubuhos at pagsasalin ng dugo at iba pang mga medikal na consumable. Marami sa aming mga produkto ang naibenta sa mahigit 100 bansa at rehiyon, na may mapagkumpitensya at kasiya-siyang produkto at serbisyo.

Ang TÜV SÜD ay isa sa tatlong pangunahing katawan ng sertipikasyon sa mundo, na may napakataas na awtoridad at impluwensya sa industriya; at ang TÜV SÜD ay isa sa ilang naabisuhan na mga katawan na may mga kwalipikasyon sa sertipikasyon ng IVDR. Ang pagpasa ng ISO 13485 certification ay nagpapakita ng tuloy-tuloy na pagpapabuti at paghahangad ni Babio ng kahusayan sa larangan ng pamamahala ng sistema ng kalidad, na nagpapatunay na ang kumpanya ay umabot na sa internasyonal na mga advanced na antas sa pamamahala ng kalidad at ligtas na produksyon. Naglalatag ito ng pundasyon para sa BioBio upang makakuha ng sertipikasyon ng EU CE para sa mga in vitro diagnostic na produkto sa ilalim ng mga regulasyon ng IVDR, at tutulungan ang internasyonal na pagpapalawak ng negosyo ng Babio na maabot ang isang bagong antas.