HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)

NILALAKANG PAGGAMIT
Ang HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) ay isang lateral flow immunoassay para sa qualitative detection ng antibodies (IgG at IgM) sa Hepatitis A Virus (HAV) sa serum, plasma o whole blood sample. Ito ay nilayon na gamitin bilang isang screening test at nagbibigay ng isang paunang resulta ng pagsusuri para sa maagang pagsusuri at pamamahala ng mga pasyente na may kaugnayan sa impeksyon sa Hepatitis A Virus.
Ang anumang interpretasyon o paggamit ng paunang resulta ng pagsusulit na ito ay dapat ding umasa sa iba pang klinikal na natuklasan gayundin sa propesyonal na paghuhusga ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan. Dapat pagsamahin ang (mga) alternatibong paraan ng pagsubok upang kumpirmahin ang resulta ng pagsubok na nakuha ng device na ito.

BUOD AT PALIWANAG
Ang Hepatitis A ay isang nakakahawang sakit na dulot ng Hepatitis A virus (HAV), na isang nagpapaalab na sugat ng atay at naililipat sa pamamagitan ng fecal-oral route. Ang pangunahing pagpapakita ay talamak na hepatitis, at ang asymptomatic infection ay karaniwan. Ang sakit ay maaaring mangyari sa anumang edad, ngunit higit sa lahat ay nakikita sa mga bata at kabataan.

Prinsipyo ng Pagsubok
Ang kit na ito ay gumagamit ng colloidal gold-immunochromatography assay (GICA).
Ang test card ay naglalaman ng:
1. Colloidal gold-labeled antigen at quality control antibody complex.
2. Ang mga lamad ng nitrocellulose ay hindi kumikilos gamit ang dalawang linya ng pagsubok (linya ng IgG at linya ng IgM) at isang linya ng kontrol sa kalidad (linya ng C).
Kapag ang isang naaangkop na dami ng sample ay idinagdag sa sample well ng test card, ang sample ay uusad sa kahabaan ng test card sa ilalim ng capillary action.
Kung ang sample ay naglalaman ng isang IgG/IgM antibody ng HAV, ang antibody ay magbibigkis sa colloidal gold-labeled HAV antigen, at ang immune complex ay kukunan ng monoclonal anti-human IgG/IgM antibody na hindi kumikilos sa nitrocellulose membrane upang bumuo ng isang purple/red T line , na nagpapakita na ang sample ay positibo para sa IgG/IgM antibody.

PAGKOLEKSYON AT PAGHAHANDA NG SPECIMEN

1. Maaaring isagawa ang pagsusuring ito gamit ang alinman sa human serum, plasma o whole blood sample, kabilang ang peripheral blood, plasma na inihanda mula sa mga anticoagulants na ginagamit sa klinika (EDTA, heparin, sodium citrate), atbp.
2. Ihiwalay ang serum o plasma sa dugo sa lalong madaling panahon upang maiwasan ang hemolysis.
3. Ang mga sample ng serum at plasma ay maaaring itago sa 2-8°C nang hanggang 5 araw kung hindi agad nasusuri. Para sa pangmatagalang imbakan, dapat itong iimbak sa -20°C. Iwasan ang maraming cycle ng freeze-thaw. Ang mga anticoagulated whole blood sample ay hindi dapat itago nang higit sa 72 oras sa temperatura ng silid; hindi hihigit sa 7 araw sa 2～8 ℃.
4. Bago ang pagsubok, dalhin ang mga nakapirming ispesimen sa temperatura ng silid nang dahan-dahan at ihalo nang malumanay. Ang mga specimen na naglalaman ng nakikitang particulate matter ay dapat linawin sa pamamagitan ng centrifugation bago subukan.
5. Huwag gumamit ng mga sample na nagpapakita ng gross lipemia, gross hemolysis o turbidity para maiwasan ang interference sa interpretasyon ng resulta. 

Materyal na ibinigay: 

Pagtutukoy: 1T/box,20T/box,25T/box,50T/box

 Mga resulta

NEGATIBO:
Kung lilitaw lamang ang linya ng kontrol sa kalidad C, at ang mga linya ng pagsubok na M at G ay hindi lila/pula, ipinapahiwatig nito na walang nakitang antibody, at negatibo ang resulta.
POSITIBO:
Positibo sa IgM: Kung ang linya ng kontrol sa kalidad C at ang linya ng pagsubok na M ay lumilitaw na lila/pula, ipinapahiwatig nito na natukoy ang IgM antibody, at ang resulta ay positibo para sa IgM antibody.
Positibong IgG: Kung ang linya ng kontrol sa kalidad C at ang linya ng pagsubok na G ay lilitaw na lila/pula, ipinapahiwatig nito na natukoy ang IgG antibody, at ang resulta ay positibo para sa IgG antibody.
IgM at IgG positive: Kung ang quality control line C at ang test lines na M at G ay lumilitaw na purple/pula lahat, ito ay nagpapahiwatig na ang IgM at IgG antibodies ay nakita, at ang resulta ay positibo para sa parehong IgM at IgG antibodies.
INVALID:
Kung ang linya ng kontrol sa kalidad C ay hindi ipinapakita, ang resulta ng pagsubok ay hindi wasto kahit na mayroong isang lilang/pulang linya ng pagsubok, at dapat itong