Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method)

Balak Gamitin

Ang Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) ay isang lateral flow immunoassay para sa qualitative detection ng IgM-class antibodies sa Human Enterovirus 71 (EV71) sa serum, plasma o whole blood sample. Ito ay nilayon na gamitin bilang isang screening test at nagbibigay ng isang paunang resulta ng pagsusulit para sa maagang pagsusuri at pamamahala ng mga pasyente na may kaugnayan sa impeksyon sa EV71.

Ang anumang interpretasyon o paggamit ng paunang resulta ng pagsusulit na ito ay dapat ding umasa sa iba pang klinikal na natuklasan gayundin sa propesyonal na paghuhusga ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan. Ang (mga) alternatibong paraan ng pagsubok ay dapat pagsamahin upang kumpirmahin ang resulta ng pagsubok na nakuha ng device na ito.

Ang EV 71 ay ang pinakabagong virus na natagpuan sa kasalukuyang pangkat ng enterovirus. Ito ay lubos na nakakahawa at may mataas na morbidity rate, lalo na sa mga komplikasyon sa neurological. Ang mga tao ay ang tanging kilalang natural na host ng EV71, at ang EV71 ay pangunahing naipapasa sa pamamagitan ng fecal-oral infection. Dahil ang EV 71 ay lubos na nakakahawa sa central nervous system, ang hand-foot-mouth disease at herpetic angina ay ang pinaka-karaniwan, at ang sakit ay karaniwang tumataas sa Hunyo o Hulyo. Ang mga tao ay karaniwang madaling kapitan sa EV71, habang ang mga sanggol at maliliit na bata ay mas nasa panganib.

PRINSIPYO NG PAGSUBOK

Ang kit na ito ay gumagamit ng colloidal gold-immunochromatography assay (GICA).

Ang test card ay naglalaman ng:

1. Colloidal gold-labeled antigen at quality control antibody complex.

2. Nitrocellulose membranes immobilized na may isang test line (T line) at isang quality control line (C line).

Kapag ang isang naaangkop na dami ng sample ay idinagdag sa sample well ng test card, ang sample ay uusad sa kahabaan ng test card sa ilalim ng capillary action.

Kung ang sample ay naglalaman ng isang IgM antibody ng EV71, ang antibody ay magbibigkis sa colloidal gold-labeled EV71 antigen, at ang immune complex ay kukunan ng monoclonal anti-human IgM antibody na hindi kumikilos sa nitrocellulose membrane upang bumuo ng purple/red T line , na nagpapakita na ang sample ay positibo para sa IgM antibody.

Mga Materyales na Ibinigay

Pagtutukoy: 1T/box,20T/box,25T/box,50T/box

Pamamaraan ng Pagsubok 

Hakbang 1: Payagan ang pansubok na aparato, buffer, ispesimen na mag-equilibrate sa temperatura ng silid (15-30℃) bago ang pagsubok.

Hakbang 2: Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong pouch. Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.

Step3: Lagyan ng label ang device ng specimen number.

Hakbang 4: Paggamit ng Disposable Dropper, ilipat ang serum, plasma o buong dugo. Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 1 drop ng specimen (humigit-kumulang 10μl) sa specimen well(S) ng test device, at agad na magdagdag ng 2 drop ng test buffer (humigit-kumulang 70-100μl). Tiyaking walang mga bula ng hangin.

Hakbang 5: Mag-set up ng timer. Basahin ang mga resulta sa loob ng 15 minuto.

Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto. Upang maiwasan ang pagkalito, itapon ang pansubok na aparato pagkatapos bigyang-kahulugan ang resulta. Kung kailangan mong iimbak ito nang mahabang panahon, mangyaring kumuha ng larawan ng resulta.

RESULTA

NEGATIBO:

Kung lilitaw lamang ang linya ng kontrol sa kalidad C, at ang mga linya ng pagsubok na T ay hindi purple/pula, ipinapahiwatig nito na walang nakitang antibody, at negatibo ang resulta.

POSITIBO:

Kung ang linya ng kontrol sa kalidad C at ang linya ng pagsubok na T ay lumilitaw na lila/pula, ipinapahiwatig nito na ang IgM antibody ay nakita, at ang resulta ay positibo para sa IgM antibody.

INVALID:

Kung ang linya ng kontrol sa kalidad C ay hindi ipinapakita, ang resulta ng pagsubok ay hindi alintana kung mayroong isang lilang/pulang linya ng pagsubok, at dapat itong muling subukan.